01И-1987/18 от 15.08.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Индикаторы химические для контроля воздушной стерилизации ИКВС-«Медтест»-180/60 2000 шт. по ТУ 9398- 001-53262326-2009
ЗАО «Медтест», Россия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (партия 08, использовать до 08.2019, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06854 от 26.02.10) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.