01И-1988/18 от 15.08.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежностями: Линкомицин MY15 15 мг (LINCOMYCIN, MY15 15 mg), СТ0028В
«Oxoid», Великобритания
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (использовать до 30.08.2020, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н