01И-1991/18 от 15.08.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Расходные материалы AQUISEL для взятия, транспортировки и хранения проб крови в лабораторных исследованиях in vitro - Пробирки с пробками и ингибитором свертывания проб крови (КЗ-ЭДТА, 0,25 мл)», диам. 12 х 55 mm, cut 7 mm
«Aquisel S. L.», Испания
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (кат. №: 1501136, REF 1501136, LOT 171007, использовать до 2019-05, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01329 от 02.04.2008,) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.