02И-1992/18 от 16.08.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями
268 Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, China
Причина: незарегистрированное медицинское изделие («Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями: 2. Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG-100. маркировка: Кассета с перекисью водорода (Н202) для низкотемпературного плазменного стерилизатора Laoken LK/MJG-100 / LK/MJG-200. модель HP V-1, концентрация H202 менее 58%, 12 капсул по 2 мл (5 кассет в упаковке)», партия: информация отсутствует, дата производства 2017-08-30, срок годности 2 года , не распространяется действие регистрационного удостоверения от 09.04.2010 № ФСЗ 2010/06566) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.