02И-2001/18 от 16.08.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Peha-crepp (Пеха-крепп) Фиксирующий бинт эластичный, нестерильный, 6 см х 4 м в растянутом виде
«Пауль Хартманн АГ», Германия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации: см. приложение. (LOT: 700308499-04, REF: 303 051, место производства: «КОБ Медикал Текстилес Пвт. Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09638 от 27.12.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.