02И-2002/18 от 16.08.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Емкость-контейнеры для медицинских отходов «ОЛДАНС» ТУ 9398-002-55058819-2010 Класс «Б» Емкость 0,5
ЗАО «ОЛДАНС», Россия
Причина: в связи с несоответствием нормативной и технической документации, содержащейся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). (партия 01, дата изг. 13.01.2017, срок годности 5 лет, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09367 от 27.02.2014) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.