02И-2034/18 от 23.08.2018, Изъятие

Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд., Китай

Причина:является недоброкачественным и представляющем угрозу здоровью граждан (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12455 от 29.06.2012) Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 No 196н