02И-2046/18 от 27.08.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора SC9366 Кордипин ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Причина: в связи с выявленным разночтением между информацией, указанной в инструкции по медицинскому применению, и информацией, указанной на картонной пачке и фольге блистера Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии - № РОСС SI.РА01.Д09733 от 18.01.2018 (серия SC9366); - № РОСС SI.РА01.Д09749 от 18.01.2018 (серия SС9367); - № РОСС SI.РА01.Д10404 от 29.01.2018 (серия SС9534); - № РОСС SI.РА01.Д10405 от 29.01.2018 (серия SС9751) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии
SC9367 Кордипин ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Причина: в связи с выявленным разночтением между информацией, указанной в инструкции по медицинскому применению, и информацией, указанной на картонной пачке и фольге блистера Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии - № РОСС SI.РА01.Д09733 от 18.01.2018 (серия SC9366); - № РОСС SI.РА01.Д09749 от 18.01.2018 (серия SС9367); - № РОСС SI.РА01.Д10404 от 29.01.2018 (серия SС9534); - № РОСС SI.РА01.Д10405 от 29.01.2018 (серия SС9751) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии
SС9534 Кордипин ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Причина: в связи с выявленным разночтением между информацией, указанной в инструкции по медицинскому применению, и информацией, указанной на картонной пачке и фольге блистера Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии - № РОСС SI.РА01.Д09733 от 18.01.2018 (серия SC9366); - № РОСС SI.РА01.Д09749 от 18.01.2018 (серия SС9367); - № РОСС SI.РА01.Д10404 от 29.01.2018 (серия SС9534); - № РОСС SI.РА01.Д10405 от 29.01.2018 (серия SС9751) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии
SС9751 Кордипин ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Причина: в связи с выявленным разночтением между информацией, указанной в инструкции по медицинскому применению, и информацией, указанной на картонной пачке и фольге блистера Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии - № РОСС SI.РА01.Д09733 от 18.01.2018 (серия SC9366); - № РОСС SI.РА01.Д09749 от 18.01.2018 (серия SС9367); - № РОСС SI.РА01.Д10404 от 29.01.2018 (серия SС9534); - № РОСС SI.РА01.Д10405 от 29.01.2018 (серия SС9751) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии