02И-2048/18 от 27.08.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 50216 БЕТАГИСТИН, таб. 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение», «Посторонние примеси». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.