02И-2069/18 от 28.08.2018, Изъятие

ООО «Лейко», Россия

Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). ( регистрационное удостоверение от 25.10.2007 № ФСР 2007/01017, срок действия не ограничен,, партия № И , дата выпуска 01.11.2015, срок годности до 01.11.2020) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н