02И-2074/18 от 28.08.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Medical X-Ray Processor 102 Машины для проявления медицинских рентгеновских пленок Medical X-ray Processor 2000, модель 102
«Carestream Health, Inc.», Германия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (SN: 117510-1407-10312, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05826 от 13.05.2014) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н