02И-2083/18 от 29.08.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора компл.К1704289 Вилате, лиоф-т д/приг-ния р-ра для в/в введения 900 ME фактора свертывания крови VIII и 800 ME фактора Виллебранда, комплект (1), лента пласт.
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х., Австрия
Причина: несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность», «Глицин», «Октоксинол», «Натрий», «Кальций», «Хлориды». (Вилате, лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 900 ME фактора свертывания крови VIII и 800 ME фактора Виллебранда, комплект: [(лиоф. 900 МЕ+ 800 ME, флаконы (1), пач. карт.) + (растворитель (0,1 % раствор полисорбата 80 в воде д/инъ.) 10 мл, фл. (1) + компл. для растворения и в/в введения: шпр. (1), игла двухконц. (1), игла фильтров. (1), игла бабочка (1), дез. салф. (2)), пакеты (1), пач. карт.)] (1), лента пласт. ( К725В1891/ р-ль M712A902V2/ компл. К1704289 ) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.