02И-2101/18 от 30.08.2018, Изъятие

ООО «Валео», Россия

Причина: связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (дата изготовления август 2017 г., срок годности пять лет с даты изготовления, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12507 от 20.03.2017) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.