01И-2126/18 от 03.09.2018, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Бисопролол-Прана, таб. п/пл/об 5 мг 10шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ООО "Пранафарм", Россия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 5 сентября 2018 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.