02И-2117/18 от 31.08.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора S0030 Анафранил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 12,5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные
Новартис Фарма С.п.А., Италия
Причина: в связи с отменой его государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии: - № РОСС СН.ФМ11 .Д08527 от 03.07.2014 (серия S0030); - № РОСС СН.ФМ11.Д26243 от 09.09.2014 (серия S0030A); - № РОСС СН.ФМ11.Д33045 от 30.09.2014 (серия S0031); - №РОСС СН.ФМ11.Д03391 от 18.03.2015 (серия S0029); - №РОСС СН.ФМ11.Д14046 от 25.06.2015 (серия S0031A); - № РОСС СН.ФМ11.Д 19277 от 17.08.2015 (серия S0031B); - №РОСС СН.ФМ11.Д31691 от 27.11.2015 (серия S0032); - № РОСС СН.ФМ11.Д47223 от 18.04.2016 (серия S0032A); - № РОСС СН.ФМ11.Д47224 от 18.04.2016 (серия S0033); - № РОСС СН.ФМ11.Д53025 от 17.06.2016 (серия S0033A); - № РОСС СН.ФМ11.Д53026 от 17.06.2016 (серия S0034); - № РОСС СН.ФМ08.Д59449 от 21.04.2017 (серия SK432); - № РОСС СН.ФМ08.Д41977 от 03.11.2016 (серия S0034A). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
S0030А Анафранил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 12,5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные
Новартис Фарма С.п.А., Италия
Причина: в связи с отменой его государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии: - № РОСС СН.ФМ11 .Д08527 от 03.07.2014 (серия S0030); - № РОСС СН.ФМ11.Д26243 от 09.09.2014 (серия S0030A); - № РОСС СН.ФМ11.Д33045 от 30.09.2014 (серия S0031); - №РОСС СН.ФМ11.Д03391 от 18.03.2015 (серия S0029); - №РОСС СН.ФМ11.Д14046 от 25.06.2015 (серия S0031A); - № РОСС СН.ФМ11.Д 19277 от 17.08.2015 (серия S0031B); - №РОСС СН.ФМ11.Д31691 от 27.11.2015 (серия S0032); - № РОСС СН.ФМ11.Д47223 от 18.04.2016 (серия S0032A); - № РОСС СН.ФМ11.Д47224 от 18.04.2016 (серия S0033); - № РОСС СН.ФМ11.Д53025 от 17.06.2016 (серия S0033A); - № РОСС СН.ФМ11.Д53026 от 17.06.2016 (серия S0034); - № РОСС СН.ФМ08.Д59449 от 21.04.2017 (серия SK432); - № РОСС СН.ФМ08.Д41977 от 03.11.2016 (серия S0034A). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
S0031 Анафранил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 12,5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные
Новартис Фарма С.п.А., Италия
Причина: в связи с отменой его государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии: - № РОСС СН.ФМ11 .Д08527 от 03.07.2014 (серия S0030); - № РОСС СН.ФМ11.Д26243 от 09.09.2014 (серия S0030A); - № РОСС СН.ФМ11.Д33045 от 30.09.2014 (серия S0031); - №РОСС СН.ФМ11.Д03391 от 18.03.2015 (серия S0029); - №РОСС СН.ФМ11.Д14046 от 25.06.2015 (серия S0031A); - № РОСС СН.ФМ11.Д 19277 от 17.08.2015 (серия S0031B); - №РОСС СН.ФМ11.Д31691 от 27.11.2015 (серия S0032); - № РОСС СН.ФМ11.Д47223 от 18.04.2016 (серия S0032A); - № РОСС СН.ФМ11.Д47224 от 18.04.2016 (серия S0033); - № РОСС СН.ФМ11.Д53025 от 17.06.2016 (серия S0033A); - № РОСС СН.ФМ11.Д53026 от 17.06.2016 (серия S0034); - № РОСС СН.ФМ08.Д59449 от 21.04.2017 (серия SK432); - № РОСС СН.ФМ08.Д41977 от 03.11.2016 (серия S0034A). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
S0029 Анафранил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 12,5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные
Новартис Фарма С.п.А., Италия
Причина: в связи с отменой его государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии: - № РОСС СН.ФМ11 .Д08527 от 03.07.2014 (серия S0030); - № РОСС СН.ФМ11.Д26243 от 09.09.2014 (серия S0030A); - № РОСС СН.ФМ11.Д33045 от 30.09.2014 (серия S0031); - №РОСС СН.ФМ11.Д03391 от 18.03.2015 (серия S0029); - №РОСС СН.ФМ11.Д14046 от 25.06.2015 (серия S0031A); - № РОСС СН.ФМ11.Д 19277 от 17.08.2015 (серия S0031B); - №РОСС СН.ФМ11.Д31691 от 27.11.2015 (серия S0032); - № РОСС СН.ФМ11.Д47223 от 18.04.2016 (серия S0032A); - № РОСС СН.ФМ11.Д47224 от 18.04.2016 (серия S0033); - № РОСС СН.ФМ11.Д53025 от 17.06.2016 (серия S0033A); - № РОСС СН.ФМ11.Д53026 от 17.06.2016 (серия S0034); - № РОСС СН.ФМ08.Д59449 от 21.04.2017 (серия SK432); - № РОСС СН.ФМ08.Д41977 от 03.11.2016 (серия S0034A). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
S0031A Анафранил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 12,5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные
Новартис Фарма С.п.А., Италия
Причина: в связи с отменой его государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии: - № РОСС СН.ФМ11 .Д08527 от 03.07.2014 (серия S0030); - № РОСС СН.ФМ11.Д26243 от 09.09.2014 (серия S0030A); - № РОСС СН.ФМ11.Д33045 от 30.09.2014 (серия S0031); - №РОСС СН.ФМ11.Д03391 от 18.03.2015 (серия S0029); - №РОСС СН.ФМ11.Д14046 от 25.06.2015 (серия S0031A); - № РОСС СН.ФМ11.Д 19277 от 17.08.2015 (серия S0031B); - №РОСС СН.ФМ11.Д31691 от 27.11.2015 (серия S0032); - № РОСС СН.ФМ11.Д47223 от 18.04.2016 (серия S0032A); - № РОСС СН.ФМ11.Д47224 от 18.04.2016 (серия S0033); - № РОСС СН.ФМ11.Д53025 от 17.06.2016 (серия S0033A); - № РОСС СН.ФМ11.Д53026 от 17.06.2016 (серия S0034); - № РОСС СН.ФМ08.Д59449 от 21.04.2017 (серия SK432); - № РОСС СН.ФМ08.Д41977 от 03.11.2016 (серия S0034A). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
S0031В Анафранил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 12,5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные
Новартис Фарма С.п.А., Италия
Причина: в связи с отменой его государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии: - № РОСС СН.ФМ11 .Д08527 от 03.07.2014 (серия S0030); - № РОСС СН.ФМ11.Д26243 от 09.09.2014 (серия S0030A); - № РОСС СН.ФМ11.Д33045 от 30.09.2014 (серия S0031); - №РОСС СН.ФМ11.Д03391 от 18.03.2015 (серия S0029); - №РОСС СН.ФМ11.Д14046 от 25.06.2015 (серия S0031A); - № РОСС СН.ФМ11.Д 19277 от 17.08.2015 (серия S0031B); - №РОСС СН.ФМ11.Д31691 от 27.11.2015 (серия S0032); - № РОСС СН.ФМ11.Д47223 от 18.04.2016 (серия S0032A); - № РОСС СН.ФМ11.Д47224 от 18.04.2016 (серия S0033); - № РОСС СН.ФМ11.Д53025 от 17.06.2016 (серия S0033A); - № РОСС СН.ФМ11.Д53026 от 17.06.2016 (серия S0034); - № РОСС СН.ФМ08.Д59449 от 21.04.2017 (серия SK432); - № РОСС СН.ФМ08.Д41977 от 03.11.2016 (серия S0034A). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
S0032 Анафранил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 12,5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные
Новартис Фарма С.п.А., Италия
Причина: в связи с отменой его государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии: - № РОСС СН.ФМ11 .Д08527 от 03.07.2014 (серия S0030); - № РОСС СН.ФМ11.Д26243 от 09.09.2014 (серия S0030A); - № РОСС СН.ФМ11.Д33045 от 30.09.2014 (серия S0031); - №РОСС СН.ФМ11.Д03391 от 18.03.2015 (серия S0029); - №РОСС СН.ФМ11.Д14046 от 25.06.2015 (серия S0031A); - № РОСС СН.ФМ11.Д 19277 от 17.08.2015 (серия S0031B); - №РОСС СН.ФМ11.Д31691 от 27.11.2015 (серия S0032); - № РОСС СН.ФМ11.Д47223 от 18.04.2016 (серия S0032A); - № РОСС СН.ФМ11.Д47224 от 18.04.2016 (серия S0033); - № РОСС СН.ФМ11.Д53025 от 17.06.2016 (серия S0033A); - № РОСС СН.ФМ11.Д53026 от 17.06.2016 (серия S0034); - № РОСС СН.ФМ08.Д59449 от 21.04.2017 (серия SK432); - № РОСС СН.ФМ08.Д41977 от 03.11.2016 (серия S0034A). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
S0032А Анафранил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 12,5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные
Новартис Фарма С.п.А., Италия
Причина: в связи с отменой его государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии: - № РОСС СН.ФМ11 .Д08527 от 03.07.2014 (серия S0030); - № РОСС СН.ФМ11.Д26243 от 09.09.2014 (серия S0030A); - № РОСС СН.ФМ11.Д33045 от 30.09.2014 (серия S0031); - №РОСС СН.ФМ11.Д03391 от 18.03.2015 (серия S0029); - №РОСС СН.ФМ11.Д14046 от 25.06.2015 (серия S0031A); - № РОСС СН.ФМ11.Д 19277 от 17.08.2015 (серия S0031B); - №РОСС СН.ФМ11.Д31691 от 27.11.2015 (серия S0032); - № РОСС СН.ФМ11.Д47223 от 18.04.2016 (серия S0032A); - № РОСС СН.ФМ11.Д47224 от 18.04.2016 (серия S0033); - № РОСС СН.ФМ11.Д53025 от 17.06.2016 (серия S0033A); - № РОСС СН.ФМ11.Д53026 от 17.06.2016 (серия S0034); - № РОСС СН.ФМ08.Д59449 от 21.04.2017 (серия SK432); - № РОСС СН.ФМ08.Д41977 от 03.11.2016 (серия S0034A). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
S0033 Анафранил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 12,5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные
Новартис Фарма С.п.А., Италия
Причина: в связи с отменой его государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии: - № РОСС СН.ФМ11 .Д08527 от 03.07.2014 (серия S0030); - № РОСС СН.ФМ11.Д26243 от 09.09.2014 (серия S0030A); - № РОСС СН.ФМ11.Д33045 от 30.09.2014 (серия S0031); - №РОСС СН.ФМ11.Д03391 от 18.03.2015 (серия S0029); - №РОСС СН.ФМ11.Д14046 от 25.06.2015 (серия S0031A); - № РОСС СН.ФМ11.Д 19277 от 17.08.2015 (серия S0031B); - №РОСС СН.ФМ11.Д31691 от 27.11.2015 (серия S0032); - № РОСС СН.ФМ11.Д47223 от 18.04.2016 (серия S0032A); - № РОСС СН.ФМ11.Д47224 от 18.04.2016 (серия S0033); - № РОСС СН.ФМ11.Д53025 от 17.06.2016 (серия S0033A); - № РОСС СН.ФМ11.Д53026 от 17.06.2016 (серия S0034); - № РОСС СН.ФМ08.Д59449 от 21.04.2017 (серия SK432); - № РОСС СН.ФМ08.Д41977 от 03.11.2016 (серия S0034A). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
S0033А Анафранил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 12,5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные
Новартис Фарма С.п.А., Италия
Причина: в связи с отменой его государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии: - № РОСС СН.ФМ11 .Д08527 от 03.07.2014 (серия S0030); - № РОСС СН.ФМ11.Д26243 от 09.09.2014 (серия S0030A); - № РОСС СН.ФМ11.Д33045 от 30.09.2014 (серия S0031); - №РОСС СН.ФМ11.Д03391 от 18.03.2015 (серия S0029); - №РОСС СН.ФМ11.Д14046 от 25.06.2015 (серия S0031A); - № РОСС СН.ФМ11.Д 19277 от 17.08.2015 (серия S0031B); - №РОСС СН.ФМ11.Д31691 от 27.11.2015 (серия S0032); - № РОСС СН.ФМ11.Д47223 от 18.04.2016 (серия S0032A); - № РОСС СН.ФМ11.Д47224 от 18.04.2016 (серия S0033); - № РОСС СН.ФМ11.Д53025 от 17.06.2016 (серия S0033A); - № РОСС СН.ФМ11.Д53026 от 17.06.2016 (серия S0034); - № РОСС СН.ФМ08.Д59449 от 21.04.2017 (серия SK432); - № РОСС СН.ФМ08.Д41977 от 03.11.2016 (серия S0034A). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
S0034 Анафранил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 12,5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные
Новартис Фарма С.п.А., Италия
Причина: в связи с отменой его государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии: - № РОСС СН.ФМ11 .Д08527 от 03.07.2014 (серия S0030); - № РОСС СН.ФМ11.Д26243 от 09.09.2014 (серия S0030A); - № РОСС СН.ФМ11.Д33045 от 30.09.2014 (серия S0031); - №РОСС СН.ФМ11.Д03391 от 18.03.2015 (серия S0029); - №РОСС СН.ФМ11.Д14046 от 25.06.2015 (серия S0031A); - № РОСС СН.ФМ11.Д 19277 от 17.08.2015 (серия S0031B); - №РОСС СН.ФМ11.Д31691 от 27.11.2015 (серия S0032); - № РОСС СН.ФМ11.Д47223 от 18.04.2016 (серия S0032A); - № РОСС СН.ФМ11.Д47224 от 18.04.2016 (серия S0033); - № РОСС СН.ФМ11.Д53025 от 17.06.2016 (серия S0033A); - № РОСС СН.ФМ11.Д53026 от 17.06.2016 (серия S0034); - № РОСС СН.ФМ08.Д59449 от 21.04.2017 (серия SK432); - № РОСС СН.ФМ08.Д41977 от 03.11.2016 (серия S0034A). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
S0034А Анафранил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 12,5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные
Новартис Фарма С.п.А., Италия
Причина: в связи с отменой его государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии: - № РОСС СН.ФМ11 .Д08527 от 03.07.2014 (серия S0030); - № РОСС СН.ФМ11.Д26243 от 09.09.2014 (серия S0030A); - № РОСС СН.ФМ11.Д33045 от 30.09.2014 (серия S0031); - №РОСС СН.ФМ11.Д03391 от 18.03.2015 (серия S0029); - №РОСС СН.ФМ11.Д14046 от 25.06.2015 (серия S0031A); - № РОСС СН.ФМ11.Д 19277 от 17.08.2015 (серия S0031B); - №РОСС СН.ФМ11.Д31691 от 27.11.2015 (серия S0032); - № РОСС СН.ФМ11.Д47223 от 18.04.2016 (серия S0032A); - № РОСС СН.ФМ11.Д47224 от 18.04.2016 (серия S0033); - № РОСС СН.ФМ11.Д53025 от 17.06.2016 (серия S0033A); - № РОСС СН.ФМ11.Д53026 от 17.06.2016 (серия S0034); - № РОСС СН.ФМ08.Д59449 от 21.04.2017 (серия SK432); - № РОСС СН.ФМ08.Д41977 от 03.11.2016 (серия S0034A). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
SK432 Анафранил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 12,5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные
Новартис Фарма С.п.А., Италия
Причина: в связи с отменой его государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии: - № РОСС СН.ФМ11 .Д08527 от 03.07.2014 (серия S0030); - № РОСС СН.ФМ11.Д26243 от 09.09.2014 (серия S0030A); - № РОСС СН.ФМ11.Д33045 от 30.09.2014 (серия S0031); - №РОСС СН.ФМ11.Д03391 от 18.03.2015 (серия S0029); - №РОСС СН.ФМ11.Д14046 от 25.06.2015 (серия S0031A); - № РОСС СН.ФМ11.Д 19277 от 17.08.2015 (серия S0031B); - №РОСС СН.ФМ11.Д31691 от 27.11.2015 (серия S0032); - № РОСС СН.ФМ11.Д47223 от 18.04.2016 (серия S0032A); - № РОСС СН.ФМ11.Д47224 от 18.04.2016 (серия S0033); - № РОСС СН.ФМ11.Д53025 от 17.06.2016 (серия S0033A); - № РОСС СН.ФМ11.Д53026 от 17.06.2016 (серия S0034); - № РОСС СН.ФМ08.Д59449 от 21.04.2017 (серия SK432); - № РОСС СН.ФМ08.Д41977 от 03.11.2016 (серия S0034A). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.