02И-2124/18 от 31.08.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные однократного хлорирования, с валиком, ЕL1
«КОССАН ЛАТЕКС ИНДАСТРИС (М) СДН. БХД.», Малайзия
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, и представляющего угрозу здоровью при его применении (см. приложение). (регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1808 от 31.07.2014) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н