01И-2141/18 от 06.09.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 010517 Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы нейтрального стекла с кольцом излома (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные
ООО «Эллара», Россия
Причина: не соответствует показателю «Описание» (окраска раствора в ампулах неоднородна) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, г. Москве и Московской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
2440817 Реополиглюкин, р-р для инф. 10% 400 мл, бутылки 450 мл (15), ящики картонные (для стационаров)
ОАО «Биохимик», Россия
Причина: не соответствует показателю «Описание» (в части бутылок раствор с белыми хлопьями и ворсинками) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, г. Москве и Московской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
ЕСС7020 Антарейт, таблетки жевательные 800 мг/40 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
«Сиквел Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия
Причина: не соответствует показателю «Количественное определение. Магния гидроксид» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, г. Москве и Московской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
010517 Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы нейтрального стекла с кольцом излома (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные
ООО «Эллара», Россия
Причина: не соответствует показателю «Описание» (окраска раствора в ампулах неоднородна) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, г. Москве и Московской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
2440817 Реополиглюкин, р-р для инф. 10% 400 мл, бутылки 450 мл (15), ящики картонные (для стационаров)
ОАО «Биохимик», Россия
Причина: не соответствует показателю «Описание» (в части бутылок раствор с белыми хлопьями и ворсинками) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, г. Москве и Московской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
ЕСС7020 Антарейт, таблетки жевательные 800 мг/40 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
«Сиквел Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия
Причина: не соответствует показателю «Количественное определение. Магния гидроксид» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, г. Москве и Московской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
010517 Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы нейтрального стекла с кольцом излома (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные
ООО «Эллара», Россия
Причина: не соответствует показателю «Описание» (окраска раствора в ампулах неоднородна) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, г. Москве и Московской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
2440817 Реополиглюкин, р-р для инф. 10% 400 мл, бутылки 450 мл (15), ящики картонные (для стационаров)
ОАО «Биохимик», Россия
Причина: не соответствует показателю «Описание» (в части бутылок раствор с белыми хлопьями и ворсинками) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, г. Москве и Московской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
ЕСС7020 Антарейт, таблетки жевательные 800 мг/40 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
«Сиквел Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия
Причина: не соответствует показателю «Количественное определение. Магния гидроксид» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, г. Москве и Московской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.