01И-2163/18 от 06.09.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Bodywin СК 205. Пробирки для забора проб капиллярной крови К2ЭДТА 0,25-0,5 мл
«Шэндонг Вэйгао Групп Медикал Полимер Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). ( партия 170301, использовать до 201902,, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07159 от 04.06.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.