01И-2187/18 от 10.09.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 08N1192 Фероглобин-В 12, сироп 200 мл, Флаконы из полиэтилентерефталата (1), пачки картонные
«Витабиотикс Лтд» , Великобритания
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность пантотеновой кислоты», «Количественное определение пантотеновой кислоты», «Подлинность кальция глицерофосфата», «Количественное определение кальция глицерофосфата», «Количественное определение железа», «Количественное определение цинка», «Количественное определение меди», «Количественное определение марганца», «Количественное определение йода», «Количественное определение фолиевой кислоты», «Количественное определение витамина С» Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии - № РОСС GВ.ФМ08.Д43176 от 16.11.2016 (серия 08N1192); - № РОСС GВ.ФМ08.Д53411 от 28.02.2017 (серия 12N1799). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии
12N1799 Фероглобин-В 12, сироп 200 мл, Флаконы из полиэтилентерефталата (1), пачки картонные
«Витабиотикс Лтд» , Великобритания
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность пантотеновой кислоты», «Количественное определение пантотеновой кислоты», «Подлинность кальция глицерофосфата», «Количественное определение кальция глицерофосфата», «Количественное определение железа», «Количественное определение цинка», «Количественное определение меди», «Количественное определение марганца», «Количественное определение йода», «Количественное определение фолиевой кислоты», «Количественное определение витамина С» Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии - № РОСС GВ.ФМ08.Д43176 от 16.11.2016 (серия 08N1192); - № РОСС GВ.ФМ08.Д53411 от 28.02.2017 (серия 12N1799). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии