01И-2207/18 от 10.09.2018, Отзыв производителя

«Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай

Причина: маркировка медицинского изделия в части срока годности не соответствует регистрационной и технической документации производителя. (регистрационное удостоверение от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/09136) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н