01И-2211/18 от 10.09.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пробирка полимерная лабораторная цилиндрическая (без пробки и делений), 5 мл, 12х75мм, материал полистирол
«Ф.Л. Медикал с.р.л.», F.L. Medical s.r.l., Италия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (арт 11005612, партия 17А0811, дата производства 03.2017, годен до 03.2022, не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/09735 от 06.05.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.