01И-2213/18 от 10.09.2018, Изъятие

«ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай

Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (партия 05050616, дата производства 06/2016, использовать до 06/2021, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.