01И-2214/18 от 10.09.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пробирки вакуумные для забора проб венозной крови, активатор свёртывания гель, 9 мл, bodywin PG109S
«Шэндонг Вэйгао Групп Медикал Полимер Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (LOT 20170428, использовать до 20181028, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07159 от 17.03.2017) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.