01И-2254/18. от 17.09.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Система трансфузионная однократного применения (с иглой) АЛЬФАМЕДЭК», игла 18Gx1 1/2”
«Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (REF 0602-А402-00, не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/06058 от 05.02.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.