01И-2263/18 от 18.09.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 90117 Каптоприл, таб. 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия
Причина: несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на картонной пачке присутствуют сведения, не предусмотренные нормативной документацией: дата выдачи регистрационного удостоверения, «Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С»; вместо надписи: «Не использовать по истечении срока годности...» указано: «Не применять по истечении срока годности...»; отсутствует надпись «Содержит лактозу») Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Томской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.