01И-2261/18 от 18.09.2018, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Каптоприл, таб. 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 18 сентября 2018г. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.