01И-2268/18 от 18.09.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Средство вяжущее стоматологическое для обработки корневых каналов, при капиллярном кровотечении КАПРАМИН®, ТУ 9391-029-45814830-2001, жидкость 30 мл
АО "ОЭЗ "ВладМиВа", Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (packer 05, LOT 03, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06810 от 12.02.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.