01И-2310/18 от 27.09.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 200917 Хлоргексидин р-р для мест. и наружн. прим. 0.05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой
ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия
Причина: несоответствие показателю «pH», «Посторонние примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Алтайскому краю. Красноярскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
010318 Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5 % 100 мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые (50), ящики картонные (для стационаров)
ООО «Завод Медсинтез», Россия
Причина: несоответствие показателю «Маркировка» (на контейнере отсутствуют надписи: «Свободно от бактериальных эндотоксинов», «Хранить в недоступном для детей месте», штрих-код; дополнительно указано: «Апирогенно», «Беречь от детей») Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Алтайскому краю. Красноярскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.