01И-2319/18 от 27.09.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Изделия медицинские для первичной обработки новорожденных. Браслет идентификационный Голубой
«Цзянсу СУЮН Медикал Материалс Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). (LOT 20160418, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03563 от 25.01.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.