01И-2320/18 от 27.09.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Комплект белья хирургического. Комплект акушерский №19/4 (для кесарева сечения) из нетканых материалов одноразовые, стерильный «Индикон Н», ТУ 9398-009-72242950-2011
ООО «Индикон Н», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (модель № 19/4, не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2012/13195 от 11.03.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.