01И-2290/18 от 20.09.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Канюля внутривенная стерильная OneFlon с крыльями и инъекционным портом 0,7х19мм 24G 20мл/мин»
«айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.», Индия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10947 от 27.10.2011, срок действия не ограничен, каталожный номер 901.01.07) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.