01И-2401/18 от 12.10.2018, Отзыв производителя

ООО «Полимер-Стоматология», Россия

Причина: в связи с необходимостью проверки информации о возможном причинении вреда здоровью при применении указанного медицинского изделия. (регистрационное удостоверение от 20.04.2011 № ФСР 2010/09314) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н