02И-2417/18 от 15.10.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 550516 Ацекардол , таб. покрытые кишечнор-римой оболочкой 100 мг 10 шт ., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ОАО "Синтез", Россия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Посторонние примеси (салициловая кислота)», «Растворение. Буферная стадия» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.