01И-2378/18 от 09.10.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл
«СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия
Причина: попадание инородных тел в медицинское изделие в процессе производства (регистрационное удостоверение от 11.08.2015№ ФСЗ 2009/05672) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.