02И-2438/18 от 16.10.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 73019 Берлиприл® 20, таб. 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
«Берлин-Хеми АГ», Германия
Причина: несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Амурской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании декларации о соответствии № РОСС DЕ.ФМ11.Д06313 от 19.01.2018.