01И-2474/18 от 22.10.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана МАТРАС ВАКУУМНЫЙ ИММОБИЛИЗИРУЮЩИЙ ОБЛЕГАЮЩИЙ МВИов-02 «КОКОН»
ООО ППИЦ «Омнимед», Россия
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (дата производства фев 2015 (МСИД 4.165.008-01 ПС), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08611 от 17.08.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н