01И-2484/18 от 23.10.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана KD-LINE® Магистраль удлинительная, LUER LOCK, 150 см
«КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (REF 770641, LOT 6N06267, дата производства 2016-12, годен до 2021-12, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05327 от 06.11.2009) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.