01И-2491/18 от 23.10.2018, Отзыв производителя

Скачать исходное письмо Росздравнадзора

Е77334 Озурдекс, имплантат для интравитреального введения 0,7 мг, аппликаторы пластиковые (1), пакеты из алюминиевой фольги (1), пачки картонные

Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия

Причина: в связи с обнаружением в имплантате частицы силикона, которая отделилась от рукава иглы Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов

Е77512 Озурдекс, имплантат для интравитреального введения 0,7 мг, аппликаторы пластиковые (1), пакеты из алюминиевой фольги (1), пачки картонные

Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия

Причина: в связи с обнаружением в имплантате частицы силикона, которая отделилась от рукава иглы Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов

Е78726 Озурдекс, имплантат для интравитреального введения 0,7 мг, аппликаторы пластиковые (1), пакеты из алюминиевой фольги (1), пачки картонные

Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия

Причина: в связи с обнаружением в имплантате частицы силикона, которая отделилась от рукава иглы Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов

Е79891 Озурдекс, имплантат для интравитреального введения 0,7 мг, аппликаторы пластиковые (1), пакеты из алюминиевой фольги (1), пачки картонные

Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия

Причина: в связи с обнаружением в имплантате частицы силикона, которая отделилась от рукава иглы Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов

Е79919 Озурдекс, имплантат для интравитреального введения 0,7 мг, аппликаторы пластиковые (1), пакеты из алюминиевой фольги (1), пачки картонные

Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия

Причина: в связи с обнаружением в имплантате частицы силикона, которая отделилась от рукава иглы Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов

Е80567 Озурдекс, имплантат для интравитреального введения 0,7 мг, аппликаторы пластиковые (1), пакеты из алюминиевой фольги (1), пачки картонные

Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия

Причина: в связи с обнаружением в имплантате частицы силикона, которая отделилась от рукава иглы Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов

Е81690 Озурдекс, имплантат для интравитреального введения 0,7 мг, аппликаторы пластиковые (1), пакеты из алюминиевой фольги (1), пачки картонные

Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия

Причина: в связи с обнаружением в имплантате частицы силикона, которая отделилась от рукава иглы Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов

Е82852 Озурдекс, имплантат для интравитреального введения 0,7 мг, аппликаторы пластиковые (1), контейнеры с влагопоглотителем (1), пакеты из алюминиевой фольги (1), пачки картонные

«Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд» , Ирландия

Причина: в связи с обнаружением в имплантате частицы силикона, которая отделилась от рукава иглы Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов

Е82657 Озурдекс, имплантат для интравитреального введения 0,7 мг, аппликаторы пластиковые (1), контейнеры с влагопоглотителем (1), пакеты из алюминиевой фольги (1), пачки картонные

«Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд» , Ирландия

Причина: в связи с обнаружением в имплантате частицы силикона, которая отделилась от рукава иглы Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов

Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для Вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы можете прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера.
Продолжая пользоваться сайтом без изменения настроек, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов.