01И-2486/18 от 23.10.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора М00176 Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, лиоф-ат. д/пригот. р-ра для подкож. введ. 1 доза, ампулы (10), пачки картонные
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия
Причина: в связи с полученными результатами изучения его стабильности по показателю «Специфическая активность». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю - АО «НПО «Микроген»). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
М00177 Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, лиоф-ат. д/пригот. р-ра для подкож. введ. 1 доза, ампулы (10), пачки картонные
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия
Причина: в связи с полученными результатами изучения его стабильности по показателю «Специфическая активность». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю - АО «НПО «Микроген»). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
М00178 Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, лиоф-ат. д/пригот. р-ра для подкож. введ. 1 доза, ампулы (10), пачки картонные
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия
Причина: в связи с полученными результатами изучения его стабильности по показателю «Специфическая активность». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю - АО «НПО «Микроген»). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
М00179 Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, лиоф-ат. д/пригот. р-ра для подкож. введ. 1 доза, ампулы (10), пачки картонные
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия
Причина: в связи с полученными результатами изучения его стабильности по показателю «Специфическая активность». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю - АО «НПО «Микроген»). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
М00200 Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, лиоф-ат. д/пригот. р-ра для подкож. введ. 1 доза, ампулы (10), пачки картонные
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия
Причина: в связи с полученными результатами изучения его стабильности по показателю «Специфическая активность». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю - АО «НПО «Микроген»). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
М00201 Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, лиоф-ат. д/пригот. р-ра для подкож. введ. 1 доза, ампулы (10), пачки картонные
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия
Причина: в связи с полученными результатами изучения его стабильности по показателю «Специфическая активность». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю - АО «НПО «Микроген»). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
М00202 Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, лиоф-ат. д/пригот. р-ра для подкож. введ. 1 доза, ампулы (10), пачки картонные
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия
Причина: в связи с полученными результатами изучения его стабильности по показателю «Специфическая активность». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю - АО «НПО «Микроген»). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
М00203 Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, лиоф-ат. д/пригот. р-ра для подкож. введ. 1 доза, ампулы (10), пачки картонные
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия
Причина: в связи с полученными результатами изучения его стабильности по показателю «Специфическая активность». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю - АО «НПО «Микроген»). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.