01И-2539/18 от 30.10.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора Т57275 Аккупро®, таб., п/пл/об 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
«Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия
Причина: в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателям: «Родственные примеси», «Однородность дозирования» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата