01И-2537/18 от 30.10.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 680816 Бисопролол-Прана, таб. п/пл/об 5 мг 10шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ООО "Пранафарм", Россия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Посторонние примеси», «Однородность дозирования», «Количественное определение» Меры: прекратить действие декларации о соответствии № РОСС RU.ФМ05.Д52317 от 02.09.2016 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.