01И-2536/18 от 30.10.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 180317 Бисопролол-Прана, таб. п/пл/об 5 мг 10шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ООО "Пранафарм", Россия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси» Меры: действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат - № РОСС RU.ФМ05.Д85784 от 07.04.2017 (серия 180317); - № РОСС RU.ФМ05.Д69839 от 23.12.2016 (серия 761216). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии
761216 Бисопролол-Прана, таб. п/пл/об 5 мг 10шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ООО "Пранафарм", Россия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси» Меры: действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат - № РОСС RU.ФМ05.Д85784 от 07.04.2017 (серия 180317); - № РОСС RU.ФМ05.Д69839 от 23.12.2016 (серия 761216). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии