01И-2554/18 от 31.10.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пленка прозрачная, стерильная Раукодрейп инцизная пленка» (Raucodrape incision film) Raucodrape® Хирургическая пленка 15x20 см
Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG, Germany
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (REF 25 411, LOT 1810512205, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04428 от 11.05.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н