01И-2583/18 от 01.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «КОЛОРИТ», ТУ 2545-002-96625236-2007, марка 1, размер 0,5 х 0,7 (+/- 0,02) м, без окантовки
ООО «КОЛОРИТ», Россия
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, и представляющего угрозу здоровью при его применении (см. приложение). (марка 1, артикул 0052, партия № 41 от 24.05.2016г, дата выпуска 20.06.16, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05152 от 11.08.2014) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.