02И-2617/18 от 06.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких. Тепловлагообменники
"Ковидиен Ллс", США
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). (REF 353/19004, LOT 18A0815FAX, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 04.07.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н