02И-2652/18 от 09.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Паста для полировки готовых протезов из нержавеющей сталей, сплавов и пластмасс «ПОЛИСЕТ® №1. Для полирования изделий из металлов и сплавов, 100 г, ТУ 9391-003-45814830-2003
ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа", Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (LOT 59 32, дата производства 2015 12, не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2008/02238 от 17.03.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н