02И-2653/18 от 09.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1 BCL
SIRE Analytical Systems S.r.l, Italy
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (REF SI 195.220/BCL, не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/02628 от 01.08.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н