02И-2654/18 от 09.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования. Троакар-катетеры с троакаром. Argyle™ Trocar Catheter Sharp Tip, 12 Fr/Ch (4/0 mm) x 9” (23cm)
Ковидиен Ллс, США
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2012/12449 от 15.08.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н