02И-2660/18 от 09.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Интрокан. Канюля инфузионная для внутривенного доступа. 24G х3/4" (0,7 х 19 mm) 22ml/min
В. Braun Melsungen AG, Germany
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (LOT 18C16G8261, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00302 от 31.05.2016 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.