02И-2661/18 от 09.11.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Инкубатор для новорожденных Caleo
Drager Medical GmbH, Germany
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). ( REF 2М50555 17, SN ASFM-0004 регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08632 от 13.12.2010 ) Меры: Федеральная служба по надзору в с(1)ере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.